Publicados los primeros resultados del ensayo de la vacuna frente a la malaria RTS, S

El primer conjunto de resultados de un ensayo Fase III de la vacuna de malaria RTS,S se han publicado. Los resultados sugieren que el candidato ofrece protección contra la malaria y tiene una buena seguridad y tolerabilidad.

Desarrollado por GlaxoSmithKline y la PATH Malaria Vaccine Initiative, en colaboración con varios centros de investigación africanos,la evaluación de la vacuna candidata está llevando a cabo en siete países de África subsahariana. El primer conjunto de resultados fue del periodo marzo 2009 hasta enero 2011 y 15.460 niños fueron vacunados y controlados con casos de malaria en este período de tiempo. Los grupos de niños de entre edad de 6-12 semanas o 5-17 meses fueron vacunados frente a malaria RTS, S. El ensayo documenta la incidencia de malaria clínica y la malaria grave en el grupo en los 12 meses después de la vacunación. En el grupo de 5-17 meses de edad, los resultados mostraron que el riesgo de la vacunación la malaria reduce en un 56 % y un 47% para la malaria clínica y la malaria grave, respectivamente.

Irving Hoffman (UNC Facultad de Medicina de Carolina del Norte, EE.UU.), investigador principal en el ensayo señaló que "La publicación de los primeros resultados en niños de 5-17 meses marca un hito importante en el desarrollo de la vacuna frente a RTS, S, estos resultados confirman los hallazgos de estudios previos de fase II y apoyar los esfuerzos en curso para avanzar en el desarrollo de esta vacuna candidata frente a la malaria. "

La malaria sigue siendo una causa enorme de la mortalidad en África, particularmente en los niños. A pesar de los esfuerzos de prevención con el uso generalizado de mosquiteros o el uso de han tenido algún éxito, el desarrollo de una vacuna eficaz de protección contra la infección es la que se cree que la mejor opción para controlar la epidemia de malaria. Los resultados para el grupo de población de 6 a 12 semanas de edad de este estudio se esperan para finales de 2012.

Fuente: The RTS,S Clinical Trials Partnership. First results of Phase 3 trial of RTS,S/AS01 malaria vaccine in African children. N. Engl. J. Med. doi:10.1056/NEJMoa1102287 (2011) (Epub ahead of print).