martes, 20 de septiembre de 2011

Ensayos clínico Fase II sobre nuevo medicamento frente al glaucoma produce resultados prometedores

Inotek Pharmaceuticals Corp. ha anunciado que ha completado con éxito las dos primeras de las tres fases de un ensayo clínico de Fase IIb de INO-8875 en el glaucoma y pacientes con hipertensión ocular. La droga es altamente selectiva a un un agonista-adenosin de los receptores y, a diferencia de los tratamientos actualmente disponibles, actúa sobre la malla trabecular cuando la presión intraocular efectiva sea más baja. La compañía cree que este nuevo fármaco puede tener interesantes implicaciones terapéuticas para los pacientes con glaucoma.
El ensayo de fase IIb fue un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. El estudio que se llevó a cabo en varios centros en los EE.UU.. Se estableció  evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia de INO-8875 entregado como una formulación de colirio en pacientes con hipercolesterolemia primaria y glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. A la luz de la finalización con éxito de esta prueba hito, los inversores de Inotek invirtieron $ 20 millones en su financiación de financiamiento, además de otros $ 3,7 millones para ampliar la parte final del ensayo clínico en curso, aumentando el número de participantes inscritos y la duración del tratamiento en la fase final.
"INO-8875 continúa haciendo importantes progresos en los ensayos clínicos de glaucoma y lo más importante, hasta la fecha, ha demostrado un perfil de seguridad muy favorable", dijo Paul G Howes, Presidente y Director Ejecutivo de Inotek. "Creemos que la ampliación de la etapa final del estudio de Fase IIb se produce un paquete de datos sólidos para apoyar la preparación para la última etapa de ensayos clínicos en curso y las discusiones asociadas. Estamos muy contentos que nuestros actuales inversores han respondido a nuestro éxito con el apoyo financiero adicional. "
El glaucoma es la causa principal de ceguera en todo el mundo, y se cree que la reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes es la única forma clínicamente fiable de retardar la progresión de la pérdida de visión. Muchos pacientes son tratados con una combinación de tratamientos para reducir la PIO a niveles diana, y por lo tanto existe la posibilidad y la necesidad de una más eficaz para reducir la PIO tratamiento. Inotek cree que el INO-8875 tiene un gran potencial como tratamiento para el glaucoma, ya sea como monoterapia o en combinación con otros productos de glaucoma, ya que, a diferencia de los tratamientos utilizados actualmente, lo único restaura el drenaje del humor acuoso a través de la malla trabecular, disminuyendo la PIO. La droga también se cree que tienen potencial como un aditivo reductor de la PIO de tratamiento cuando se combina con el tratamiento de los principales glaucome (Xalatan ®, Pfizer), basado en un modelo preclínico, lo que sugiere que INO-8875 también puede ser utilizado como parte de una terapia de combinación exitosa en el futuro.
Fuente: Inotek Pharmaceuticals Corp.: www.inotekcorp.com

sábado, 17 de septiembre de 2011

Los individuos con variantes genéticas específicas pueden ser más susceptibles a la candidiasis mucocutánea crónica

En un estudio publicado en New England Journal of Medicine, los científicos explican que la candidiasis mucocutánea crónica habitual en diversas familias, podría explicarse debido a que individuos con ciertas variantes genéticas parecen tener menor capacidad de resistencia para las infecciones cutáneas producidas por Candida.

Según los científicos, el CMC es una afección que debe considerarse como un cúmulo de trastornos y puede estar asociada con diversos factores tales como la predisposición genética o defectos inmunes. Las características clínicas de la CMC pueden incluir onicomicosis por cándida, granulomas bucales y las uñas y candidiasis cutánea. Suele ocurrir en niños pero también puede (ocasionalmente) observarse en adultos.

Los investigadores del estudio evaluaron a 14 pacientes seleccionados de cinco familias con CMC autosómico dominante y descubrieron mutaciones en el gen STAT1 - un gen que juega un papel importante en la función inmune. Los autores de la investigación indicaron que "el origen de la CMC autosómica dominante, es desconocido" y parece que la mutación en el gen STAT1 podría ser responsable de esta forma de la enfermedad. "Los resultados de este estudio podrían conducir a un diagnóstico más rápido de los pacientes con candidiasis mucocutánea crónica."

Con el fin de seleccionar los genes con más probabilidad de contener este defecto genético, los científicos incubaron las células mononucleares de la sangre periférica de los pacientes con combinaciones de diferentes estímulos que permitieron a los investigadores probar "la integridad de las formas que proporcionan inmunidad". Para encontrar las mutaciones, los científicos utilizaron una secuencia de captura y un análisis de secuenciación de última generación. Los autores del estudio explican que las mutaciones descubiertas en el gen STAT1 indicaron que "se observaron respuestas defectuosas en las células T helper de tipo 1 y 17". Esta respuesta se caracteriza por la falta de producción de IFN-g, IL-17 e IL-22 en los pacientes afectados; todas esas citoquinas juegan un papel fundamental en la defensa antifúngica de la piel y de las mucosas. Las mutaciones en el gen STAT1 no fueron identificadas en las 357 muestras de ADN tomadas en los  pacientes sanos de control.

En conclusión, los investigadores explican que "las mutaciones en el dominio base [de la espiral de la bobina] de STAT1 en el CMC autosómico dominante da lugar a defectos en las respuestas de Th1 y Th17, lo que podría explicar una mayor susceptibilidad a la infección por hongos." Los resultados de este estudio podrían conducir a un diagnóstico más rápido de los pacientes de CMC.

Fuente: van de Veerdonk FL, Plantinga TS, Hoischen A et al. STAT1 mutations in autosomal dominant chronic mucocutaneous candidiasis. N. Engl. J. Med. 365(1), 54–61 (2011); Medpage Today: www.medpagetoday.com/InfectiousDisease/ GeneralInfectiousDisease/27381

La US FDA aprueba un nuevo producto para las arrugas nasolabiales

Fibrocell Science, Inc., una compañía de tratamiento celular, ha anunciado recientemente que su producto estrella, laViv ® (azficel-T), ha recibido la aprobación de la US FDA para mejorar las arrugas nasolabiales de moderadas a severas en adultos. La tecnología del tratamiento, patentada por Fibrocell, extrae y multiplica los fibroblastos del propio paciente para posteriormente reinyectárselos.
Robert A. Weiss, Profesor asociado de la  Johns Hopkins School of Medicine y director de la Maryland Laser Skin and Vein Institute, e investigador principal de los ensayos con los que la FDA aprobó laViv ®, comentó sobre esta nueva técnica que "el concepto de utilizar las células de colágeno del propio paciente es una forma revolucionaria para ayudar a tratar las arrugas nasolabiales y de recuperar una apariencia fresca ... Como este es un proceso biológico que funciona a través del tiempo, laViv es capaz de proporcionar resultados de forma gradual y natural."
Fibrocell llevó a cabo dos estudios idénticos de fase III doble ciego, multicéntricos y controlados con placebo donde se aleatorizó a 421 pacientes para recibir laViv o placebo para conseguir la aprobación de la FDA. El tratamiento con laViv se administró en tres sesiones realizadas durante aproximadamente 5 semanas. Los criterios primarios de valoración se basaron en dos de los pacientes y los investigadores de la evaluación, y una proporción significativamente mayor de pacientes presentaron respuesta positiva con laViv sobre el placebo. Fibrocell indica que los resultados del ensayo demuestran que laViv "mejora la apariencia de las arrugas nasolabiales durante los 6 meses de seguimiento de los pacientes después de la tercera dosis de tratamiento y su final." Se requieren más estudios para evaluar la actividad laViv más allá de 6 meses.
laViv resultó ser bien tolerado, y la mayoría de los efectos secundarios sucedieron en el lugar de inyección. Los efectos adversos más comunes fueron enrojecimiento, moratones, hinchazón, dolor, hemorragia, edema, nódulos, pápulas, irritación, dermatitis y prurito en el lugar de la inyección.

Stacy Smith, Profesor asociado en la División de Dermatología en la Universisad de California, e investigadora de los ensayos clínicos de laViv, indicó sobre laViv que "es probable que laViv seduzca a los pacientes que quieren adoptar un nuevo enfoque en el tratamiento de las arrugas mediante la inyección de decenas de millones de sus propios fibroblastos, teniendo la opción de añadir sus propias células a las líneas de la sonrisa y reemplazar las que se puede haber perdido a través del proceso de envejecimiento."
Fuente: Fibrocell Science, Inc.: www.fibrocellscience.com

viernes, 16 de septiembre de 2011

Un estudio piloto sugiere un posible beneficio de etanercept en el tratamiento de la dermatomiositis

Resultados de un estudio piloto de un año de duración han demostrado beneficios de etanercept en el tratamiento de pacientes con dermatomiositis. El estudio no reveló ningún problema importante de seguridad y se consiguió con éxito cambiar de tratamiento a muchos pacientes que con anterioridad utilizaban esteroides.
Los resultados del estudio publicado en Annals of Neurology son alentadores, aunque sin embargo, se tienen que llevar a cabo otros estudios para investigar más a fondo la seguridad y la eficacia de etanercept.
Anthony Amato investigador del estudio del Department of Neurology at Brigham and Women’s Hospital and Harvard Medical School (MA, USA)  explicó que "dada la respuesta positiva de etanercept en otras enfermedades inflamatorias, nuestro estudio piloto tuvo como objetivo evaluar la seguridad y tolerancia de este fármaco en dermatomiositis, junto con la viabilidad de finalizar la administración de prednisona."
Los investigadores realizaron un estudio doble ciego y controlado con placebo de etanercept (50 mg por semana) en 16 pacientes con dermatomiositis. En total, 11 participantes fueron aleatorizados a recibir etanercept y cinco a placebo, con de objeto de reducir el uso de prednisona en una fecha estandarizada durante las primeras 24 semanas del estudio.
De los 11 pacientes tratados con etanercept, cinco disminuyeron con éxito el tratamiento con esteroides, con una mediana de tiempo hasta el fracaso terapéutico definida como incapacidad de depender de la prednisona en la fecha prevista de 358 días. La mediana de la dosis media de prednisona después de la semana 24 en el grupo placebo fue de 29,2 mg/día mientras que en el grupo de etanercept fue 1,2 mg/día.
Los investigadores informaron que cinco participantes tratados con etanercept y uno tratado con placebo desarrollaron erupción cutánea. Además, se indicó que dos participantes tratados con etanercept exhibieron niveles de anticuerpos anti-nucleares elevados durante el estudio pero no desarrollan lupus eritematoso sistémico.
Los autores observaron que el tamaño de la muestra y la asignación de un tratamiento de rescate en este ensayo limitaron las conclusiones sobre la eficacia de etanercept en relación con los pacientes con esteroides. "Etanercept fue seguro y bien tolerado en los participantes del estudio a 1 año. Por tanto se justifica un estudio adicional sobre seguridad y eficacia de etanercept en el tratamiento dermatomiositis", concluyó Amato.
Fuente: The Muscle Study Group. A randomized, pilot trial of etanercept in dermatomyositis. Ann. Neurol. DOI: 10.1002/ana.22477 (2011) (Epub ahead of print); Medical News Today: www.medicalnewstoday.com/releases/228579. php%205

Calcio con vitamina D podrían reducir el riesgo de desarrollar melanoma

Científicos han indicado que la vitamina D en combinación con calcio podría reducir el riesgo de padecer melanoma en ciertas mujeres con alto riesgo de desarrollar melanoma.
El estudio, publicado en el Journal of Clinical Oncology, indicó que un ensayo clínico denominado Women’s Health Initiative calcium/vitamin D reunió a un total de 36282 mujeres posmenopáusicas de edades comprendidas entre 50 y 79 años. Este ensayo fue diseñado en realidad para investigar los efectos del calcio y de los suplementos de vitamina D en el cáncer colorrectal y en las fracturas de cadera, sin embargo, los datos fueron recogidos también para analizar otros aspectos relacionados con la salud.
Se aleatorizó a estas mujeres para que recibieran 1000 mg de "calcio elemental" junto con 400 UI de vitamina D3 al día o placebo durante un promedio de 7 años. Los resultados demostraron que las tasas de cáncer de piel no melanocítico (NMSC, nonmelanoma skin cancer por sus siglas en inglés) y de melanoma no difirieron entre los grupos de tratamiento y placebo. Sin embargo, los investigadores encontraron que en los análisis de subgrupos, que las mujeres con antecedentes de NMSC en el grupo de tratamiento tuvieron un menor riesgo de melanoma en comparación con las del grupo placebo.
Jean Tang (Stanford University School of Medicine, Stanford, CA, USA), afirma que "en medicina preventiva queremos señalar a la gente con mayor riesgo de enfermedad. Si existe un [NMSC] anterior, administrar calcio más vitamina D podría reducir el riesgo de melanoma más peligroso."

Se observó una reducción del riesgo de melanoma como consecuencia del tratamiento en mujeres con antecedentes de NMSC pero no en las mujeres sin antecedentes anteriores de NMSC. Esto se podría deber a que los niveles de vitamina D administrados a las pacientes del ensayo Women’s Health Initiative. David Feldman (Stanford University School of Medicine) explica que "las pacientes de la Women’s Health Initiative recibieron vitamina D en dosis muy baja, basada en nuestro conocimiento actual - solo 400 UI por día". Además, las pacientes del grupo placebo tomaron tanta vitamina D como las del grupo de tratamiento, y por tanto, solo existió una pequeña diferencia entre ambos grupos experimentales. Así, Feldman indicó que "fue algo sorprendente que hubiera un efecto sobre el riesgo de melanoma, y creo que todavía no se han detectado los numerosos beneficios que la vitamina D puede tener".
Se requieren nuevas investigaciones para analizar cualquier posible relación entre la vitamina D y la prevención del cáncer, y los autores señalan que "los resultados de este análisis post hoc de subgrupos deben ser interpretados con cautela, pero justifican futuras investigaciones."
Fuente: Tang JY, Fu T, Leblanc E et al. Calcium plus vitamin D supplementation and the risk of nonmelanoma and melanoma skin cancer: post hoc analyses of the Women‘s Health Initiative randomized controlled trial. J. Clin. Oncol. DOI: 10.1200/JCO.2011.34.5967 (2011) (Epub ahead of print); Stanford School of Medicine News: http://med.stanford.edu/ism/2011/june/ tang.html

Un nuevo estudio muestra que la señalización Wnt de los folículos pilosos y de las células madre melanocitarias pueden jugar un papel fundamental en la pigmentación del pelo

Resultados de un nuevo estudio realizado por investigadores del NYU Langone Medical Center (NY, USA) han demostrado que la señalización Wnt de los folículos pilosos y las células madre melanocitarias pueden jugar un papel fundamental en la pigmentación del pelo. El estudio también destaca la posibilidad de que esto pueda ser la clave para regular las células madre melanocitarias.

Los investigadores examinaron mediante modelos genéticos de ratones o específicos de células madre epiteliales o melanocitarias, la forma en la que se activaron las vías de señalización de Wnt tanto en las células madre del folículo piloso como en las melanocitarias y como se combinaron para trabajar juntas y generar y producir el crecimiento y el color del pelo. Los resultados mostraron que el agotamiento de la señalización de Wnt en las células madre del folículo piloso no sólo inhibe el crecimiento del cabello sino que también previene la activación de células madre melanocitarias necesarias para producir el color del pelo. La falta de activación de Wnt en las células madre melanocitarias también provoca que el cabello surja sin pigmento o de color gris.

El estudio fue publicado en la edición de junio de Cell. El investigador principal del estudio, Mayumi Ito, assistant professor in the Ronald O Pereleman Department of Dermatology at NYU Langone, explicó que "hemos sabido durante décadas que las células madre del folículo piloso y las células melanocitarias productoras de pigmento, colaboran para crear el color del pelo, pero subyacen por razones desconocidas ... Descubrimos que la señalización de Wnt es esencial para la acción coordinada de estos dos linajes de células madre y fundamental para la pigmentación del pelo."

El estudio sugiere que la manipulación de la señalización Wnt puede proporcionar una nueva estrategia para orientar la pigmentación como el pelo gris. También se espera que este descubrimiento proporcione una mayor comprensión de las enfermedades en la que se pierden melanocitos como en el pelo gris o se experimenta un crecimiento descontrolado de las células como en el melanoma. "Los métodos detrás de la comunicación entre las células madre del pelo y del color durante el reemplazo de cabello nos puede dar pistas importantes para regenerar órganos complejos que contienen diferentes tipos de células", concluyó Ito

Fuentes: Rabbani P, Takeo M, Chou W et al. Coordinated activation of wnt in epithelial and melanocyte stem cells initiates pigmented hair regeneration. Cell 145(6), 941–955 (2011); Science Daily: www.sciencedaily.com/ releases/2011/06/110614115046.htm

domingo, 11 de septiembre de 2011

Un medicamento para la psoriasis demuestra resultados positivos de fase IIb

Anacor Pharmaceuticals ha anunciando recientemente resultados preliminaries prometedores de un ensayo de Fase IIb para el inhibidor de la fosfodiesterasa-4 AN2728 en el tratamiento de la psoriasis de tipo placa de leve a moderada.
El estudio se realizó a través de diez centros estadounidenses y los 68 participantes del estudio fueron aleatorizados en una proporción de 2:1, AN2728: vehículo. Todos los pacientes del ensayo habían sido previamente diagnosticados de psoriasis tipo placa de leve a moderada que afectaba a entre un 2-35% de su superficie corporal total. El ensayo de Fase IIb no fue diseñado para demostrar significación sino que se realizó en previsión de un ensayo de fase III y para ayudar al diseño y realización de futuros ensayos de fase II. Anacor Pharmaceuticals describió el ensayo como, "diseñado para proporcionar los primeros indicios de eficacia y la tolerabilidad local y seguridad sistémica del tratamiento de todas o de casi todas las placas en cada sujeto."
Si bien el estudio no fue diseñado para demostrar significación, AN2728 demostró una mejora con respecto al vehículo en cada uno de los registros de puntos de tiempo del estudio durante las 12 semanas del ensayo.
En referencia a la discusión del desarrollo de AN2728 y sobre los planes para los ensayos de fase III, David Perry Chief Executive Officer of Anacor Pharmaceuticals, afirmó que "AN2728 continúa siendo promisorio como tratamiento tópico de la psoriaris tipo placa de leve a moderada con una eficacia media similar a la de los esteroides pero sin sus efectos secundarios y sin los problemas de tolerancia de los análogos de la vitamina D ... Observamos una mejora respecto a los vehículos a través de este estudio de fase IIb y no se detectaron efectos adversos graves en los sujetos tratados con AN2728. Los siete ensayos anteriores con AN2728 demostraron una eficacia estadísticamente significativa y en combinación con los resultados de este ensayo proporcionaron datos para preparar nuestro sesión final de fase II con la FDA y planificar los estudios de fase III de AN2728 para la psoriasis".
Fuente: Anacor Pharmaceuticals: http://investor. anacor.com/

Un estudio demuestra el coste-beneficio del sustituto dérmico en la cicatrización de úlceras del pie diabético

Advanced BioHealing, Inc. ha anunciado que los resultados de un reciente modelo económico demuestran que tratar con Dermagraft ® la úlcera del pie diabético convencional (DFU, diabetic foot ulcer por sus siglas en inglés) tienen resultados sanitarios positivos tanto en términos de coste significativo como de beneficio terapéutico en comparación con la terapia convencional. El modelo incluye tanto a los asegurados como a la población de Medicare. Los resultados de este modelo se presentaron en la American Diabetes Association 71st Scientific Sessions.
La diabetes es un problema creciente como resultado de un envejecimiento de la población y del aumento de la obesidad, entre otros factores. La úlcera del pie diabético puede surgir como resultado de una neuropatía diabética.
Aunque la adición de Dermagraft aumentó los costes de tratamiento, este modelo encontró que estos costes podían ser compensados por una mejora del tiempo de curación para la úlcera del pie diabético, teniendo como beneficio una reducción en las complicaciones propias de la úlcera del pie diabético y amputaciones.
El modelo de Markov presentado incorporaba datos de un ensayo aleatorizado y controlado, así como costes sanitarios de Medicare y de seguros privados. Los resultados indicaron un 76% de mejora de la cicatrización de las úlceras en el grupo de atención de Dermagraft más tratamiento convencional comparado con el 50% en el grupo de tratamiento convencional solo. En el grupo de combinación de tratamientos, la mediana del tiempo de curación de la úlcera de pie diabético fue de entre 19-20 semanas, mientras que en el grupo de tratamiento convencional fue de 51-52 semanas. La consecuencia de un mayor tiempo de curación del grupo convencional dio como resultado un coste por úlcera cicatrizada de 56516 USD comparado con los 30344 USD del grupo de Dermagraft. Añadir Dermagraft al tratamiento convencional consiguió neutralizar los costes a los 6 meses en una población de Medicare y a los 8 meses en la población con seguro privado.
Dean Tozer, Senior Vice President of Advanced BioHealing, comentó sobre los resultados del modelo que "La diabetes y las complicaciones asociadas tales como las úlceras de pie diabético, imponen una carga económica importante al sistema de salud norteamericano, con un total de gasto de Medicare de un 32% de su presupuesto total destinado a los beneficiarios con diabetes... Los datos proporcionan un ejemplo de cómo tratamientos avanzados como Dermagraft puede ser rentables para Medicare, y tienen el potencial de cambiar los comentarios existentes acerca de cómo los tratamientos avanzados pueden ser parte de la solución para reducir los costes futuros de Medicare."
Fuente: Advanced BioHealing, Inc.: www.abh. com/media/press-releases/

El prurito puede rivalizar con el dolor crónico en su influencia sobre la calidad de vida

Un estudio publicado recientemente en Archives of Dermatology indica que el prurito - término médico para el picor - puede ser comparable al dolor crónico en su impacto en la calidad de vida (QoL, quality of life por sus siglas en inglés).

El prurito es una condición generalizada de que puede desencadenar por factores tan diversos como reacciones alérgicas, infecciones, diabetes y cáncer. En muchas personas, el prurito no es susceptible de tratamiento y puede persistir durante largos períodos de tiempo. Esta forma crónica de la enfermedad siempre se ha vinculado con síntomas de depresión, angustia y deterioro de la actividad diaria. Sin embargo, a pesar de estos efectos debilitantes, no se había examinado el impacto del prurito crónico en la calidad de vida de la misma forma que otras enfermedades crónicas, tales como el dolor.

Para solucionar este problema, los investigadores de la Emory University (GA, USA) examinaron la carga de la enfermedad en 73 pacientes con prurito crónico y 138 pacientes con dolor crónico. Para cada participante, se llevaron a cabo entrevistas y se utilizaron cuestionarios escritos para evaluar el impacto de su dolencia en la calidad de vida. También se utilizaron las puntuaciones de los servicios públicos de salud para medir la carga de enfermedad en una escala continua de 0 (muerte) a 1 (salud perfecta), con marcadores que reflejaban la cantidad de esperanza de vida que la que cada paciente estaba dispuesto a renunciar para poder vivir libre de la enfermedad.

A pesar de que una mayor proporción de pacientes con dolor crónico consideraba que sus síntomas eran severos (36 frente al 28% para el prurito crónico), ambas dolencias se asociaron con efecto significativos sobre la calidad de vida. En particular se observó una puntuación media de 0,87 en los pacientes con prurito, en comparación con 0,77 para el dolor crónico. Como se ha señalado por los autores, esto implica que "los pacientes estaban dispuestos a renunciar a un promedio de un 13% de su expectativa de vida para vivir sin prurito."

Estos resultados destacan la importante carga negativa que aporta el prurito crónico a la calidad de vida. Aunque se necesitan más estudios para corroborar estos resultados, los autores enfatizaron que "se deben desarrollar redes de apoyo, además de nuevos tratamientos que mejoren la calidad de vida de los pacientes con prurito."

Fuente: Kini SP, Delong LK, Veledar E, McKenzie-Brown AM, Schaufele M, Chen SC. The impact of pruritus on quality of life: the skin equivalent of pain. Arch. Dermatol. DOI: 10.1001/ archdermatol.2011.178 (2011) (Epub ahead of print); Report by Emory University: www.emory.edu/EMORY_REPORT/ stories/2011/06/research_itch_puritus_impact_ quality_life.html

viernes, 9 de septiembre de 2011

Un nuevo estudio genético indica que puede existir un "gen maestro regulador" de la diabetes

Un estudio publicado en Nature Genetics pone de manifiesto la posible existencia de un gen regulador, relacionado con la diabetes y el colesterol. En la investigación, supervisada por el autor principal Mark McCarthy, investigador de la University of Oxford (Oxford, UK), el proyecto multinacional de investigación colaborativa llevó a cabo un estudio de asociación del genoma para intentar aclarar aún más el componente genético de la diabetes.
Los investigadores encontraron que el gen KLF14 (que anteriormente había mostrado estar asociado con la incidencia de la diabetes), fue el responsable del control de numerosos otros genes previamente asociados con la diabetes.
El estudio resumió un gran esfuerzo de colaboración entre numerosos centros de investigación y se denominó estudio MuTHER. La investigación examinó los 20.000 genes de la grasa subcutánea de 800 mujeres gemelas. Los resultados revelaron la asociación de KLF14 con numerosos genes de la diabetes y con diversos perfiles de expresión en diferentes zonas adiposas de todo el cuerpo. Ahora se piensa que estos genes son controlados por KLF14, y se ha conseguido demostrar que participan en numerosos aspectos de la regulación del metabolismo, tales como la glucosa y los niveles de insulina.
Además se encontró que este gen KFL14 se transmite a través de la línea materna, ya que se silencia el gen correspondiente de la rama paterna. Por tanto, el control de numerosos aspectos del metabolismo es completamente dependiente del gen KFL14 de la madre.
McCarthy afirma cuando se habla de perspectivas futuras de trabajo que "KLF14 parece actuar como un interruptor maestro de control de los procesos que conectan los cambios en el comportamiento de la grasa subcutánea con las alteraciones musculares y hepáticas que contribuyen a la diabetes y a otros trastornos. Estamos trabajando para entender estos procesos y sobre cómo podemos utilizar esta información para mejorar el tratamiento de estas afecciones".
Fuente: Small KS, Grundberg E, Nica AC et al. Identification of an imprinted master trans regulator at the KLF14 locus related to multiple metabolic phenotypes. Nat. Genet. 43(6), 561–564 (2011).

Un amplio estudio sugiere una relación entre los trastornos del sueño y la diabetes

Un artículo publicado en Diabetes Care, examina en detalle la relación entre el sueño y la diabetes. Se utilizaron para la investigación monitores de actividad para evaluar la calidad del sueño de los pacientes diabéticos durante más de seis noches. Si bien ha habido numerosos estudios sobre la diabetes, pocos han investigado la posible relación entre los trastornos del sueño y la enfermedad.
Aunque algunos estudios han demostrado una disminución de la calidad del sueño en pacientes con diabetes, este estudio ha analizado con mayor detalle las bases biológicas y las interacciones entre los trastornos del sueño y la diabetes.
Kristen Knutson, Diabetes Management, Assistant Professor of Medicine at the Department of Medicine, University of Chicago (Chicago, IL, USA) y autora principal del estudio afirmó que "Nuestro estudio examinó si la duración del sueño y/o calidad se asoció con los niveles de glucosa en ayunas y los de insulina o resistencia estimada a la insulina. Hemos encontrado que entre los diabetes las personas que presentaban mala calidad del sueño o insomnio tenían los niveles de glucosa, de insulina y/o de resistencia a la insulina más elevados comparado con diabéticos que no tenían mala calidad del sueño o insomnio. Por tanto, las alteraciones del sueño en los diabéticos deben ser examinadas con mayor detalle. "
Los investigadores analizaron a 40 sujetos con monitores de actividad para medir el movimiento durante el sueño (y por tanto su calidad, ya que el movimiento sugiere alteraciones del sueño). Los niveles de insulina y de glucosa en sangre fueron analizados durante el examen clínico como una medida cuantitativa de la investigación. Los resultados demostraron que los pacientes diabéticos con peor calidad de sueño presentaban niveles de glucosa en sangre y de resistencia a la insulina más elevados (un 48% y un 82% respectivamente) que los pacientes diabéticos con mejor calidad de sueño.
Knutson cree que esta investigación es un paso importante para comprender la diabetes y los trastornos del sueño pero confirma que se requieren más investigaciones para entender de forma completa esta interacción: "Se debe examinar con más detalle el papel que desempeña el sueño en la diabetes tipo 2. Por ejemplo, se deben realizar estudios de intervención que comprueban si mejoras como alargar la duración del sueño o el tratamiento de los trastornos como el insomnio o la apnea obstructiva del sueño pueden ayudar a mejorar el metabolismo de la glucosa en personas con diabetes. Si mejorar el sueño ayuda a corregir los niveles de glucosa, y en el futuro, estudios de la clínica del sueño y su tratamiento puede llegar a ser una parte importante del tratamiento de la diabetes."
Fuente: Knutson KL, Van Cauter E, Zee P, Liu K, Lauderdale DS. Cross-sectional associations between measures of sleep and markers of glucose metabolism among subjects with and without diabetes: the coronary artery risk development in young adults (CARDIA) Sleep Study. Diabetes Care 34(5), 1171–1176 (2011).

jueves, 8 de septiembre de 2011

Un ensayo de fase III muestra que la terapia hormonal para cáncer de próstata avanzado prolonga la vida

Los resultados de un ensayo de fase III sobre la eficacia del acetato de abiraterona (nombre comercial Zytiga™) sugieren que el fármaco prolonga la vida de los hombres con cáncer de próstata avanzado en un promedio de 4 meses. Acetato de abiraterona es el único fármaco antihormonal que ha demostrado que prolonga la vida de los hombres con cáncer de próstata avanzado.
Los resultados de la prueba iniciada en 2008 han llevado a la US FDA a aprobar el uso del fármaco para el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración en sus etapas finales.
Es ampliamente conocido que el crecimiento del tumor de próstata está impulsado por la testosterona y por tanto los tratamientos centrados en la producción de testosterona testicular están bien establecidos. Sin embargo, la testosterona también se puede producir en las glándulas suprarrenales e investigaciones recientes sugieren que los tumores pueden también producir testosterona. Acetato de abiraterona funciona mediante el bloqueo de CYP17, y por tanto bloquea la producción de testosterona en todos los tejidos y no sólo en los testículos. Esto permite que el fármaco sea efectivo en etapas tardías de la enfermedad cuando ya se ha logrado la castración química.
"Desde el éxito de este estudio, es evidente que los hombres con cáncer de próstata avanzado se pueden beneficiar de tratamientos dirigidos a las hormonas masculinas. Esto ha corregido de 40 años de malentendidos acerca de esta enfermedad, y esperamos que conduzca a la creación de más tratamientos hormonales de segunda línea para estos hombres ", comentó Alan Ashworth (Institute of Cancer Research, UK).
El medicamento, descubierto en The Institute of Cancer Research, es una valiosa adición para el arsenal terapéutico contra el cáncer de próstata, que es el cáncer más común en los hombres.
Fuente: New Type Of Hormone Therapy Extends Prostate Cancer Patients’ Lives, Study Finds: www.medicalnewstoday.com/releases/226327.php

Prometedores resultados de la investigación podría ayudar a los pacientes a 'borrar' recuerdos dolorosos

Investigadores de la Universidad de Montreal (Canadá) han descubierto recientemente que la administración del fármaco metirapona puede debilitar la fuerza con la que los recuerdos emocionales se forman en una respuesta duradera. Estos resultados podrían tener importantes implicaciones para el tratamiento terapéutico del trastorno de estrés post-traumático (PTSD, post-traumatic stress disorder, por sus siglas en inglés).
Los resultados, publicados en línea en el Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism el 18 de mayo, demostraron que la reducción de los niveles de cortisol, glucocorticoides, (una hormona del estrés que participa en el recuerdo de la memoria) administrada cerca de la hora posterior a la formación del nuevo recuerdo puede reducir de forma significativa las emociones negativas asociadas con ellos.
El experimento, llevado a cabo en el Centre for Studies on Human Stress of Louis-H Lafontaine Hospital, requirió a 33 participantes masculinos aprenderse de memoria una presentación de diapositivas, compuesta de dos eventos neutrales y negativos. Después de 3 días, los hombres se dividieron en tres grupos de tratamiento, recibiendo cada uno una sola dosis (750 mg) o doble (1500 mg) de metirapona o placebo. Posteriormente se examinó el rendimiento de la memoria después del tratamiento y de nuevo cuatro días más tarde, una vez que el fármaco se había eliminado de sus sistemas.
Los resultados demostraron que los recuerdos de los hombres que recibieron una dosis doble de metirapona fueron significativamente peores cuando intentaban acordarse de los sucesos negativos de la historia, pero no mostraron ningún deterioro al recuperar los sucesos neutrales. Además, el efecto persistió recuperados los niveles basales de cortisol, lo que demuestra que fueron de larga duración y se mantuvieron durante un período considerable de tiempo posterior a la desaparición de los efectos fisiológicos del fármaco.
Se ha sugerido que durante el proceso de reconsolidación de la memoria, los recuerdos reactivados se desestabilizan, tiempo durante el cual son vulnerables a las interferencias farmacológicas. Al reducir los niveles de cortisol durante los momentos siguientes a la formación del recuerdo, la capacidad del cerebro para restablecer los recuerdos negativos empeora. Estos hallazgos desafían la teoría de que los recuerdos no pueden ser modificados una vez almacenados en el cerebro, y apoya investigaciones previas que sugieren que la formación de la memoria es un proceso dinámico que se puede alterar durante la recuperación de los recuerdos.
Las implicaciones de estos resultados son prometedoras en términos para los tratamientos clínicos futuros de personas que sufren de trastorno por estrés postraumático. La investigadora principal Marie-France Marin declaró que, "nuestros hallazgos podrían ayudar a las personas a enfrentarse con los sucesos traumáticos, ofreciéndoles la oportunidad de" reescribir" la parte emocional de sus memorias durante el tratamiento...". Sin embargo, todavía quedan muchos obstáculos por superar antes de que estas estrategias de tratamiento se pueden convertir en una realidad, "Un obstáculo importante... es el hecho de que metirapona ya no se produce comercialmente", continuó. Existen otros estudios sobre diferentes fármacos que disminuyen los niveles de cortisol que nos permitirá tener un mejor entendimiento de los mecanismos cerebrales implicados en la modulación de los recuerdos negativos.
Fuente: Marin MF, Hupbach A, Maheu FS, Nader K, Lupien SJ. Metyrapone administration reduces the strength of an emotional memory trace in a long-lasting manner. J. Clin. Endocrinol. Metab. DOI: 10.1210/jc.2011-0226 (2011) (Epub ahead of print); The Drug Metyrapone to Erase Bad Memories?: http://psychcentral.com/ news/2011/05/27/drug-metyrapone-to-erase-bad-memories/26532.html

martes, 6 de septiembre de 2011

Un estudio sugiere que se puede administrar de forma segura terapia hormonal de reemplazo a mujeres con mutaciones BRCA1/2 tras la extirpación de sus ovarios

Una nueva investigación de la Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania (PA, USA) sugiere que las mujeres con mutaciones genéticas BRCA1 o BRCA2 asociadas con un elevado riesgo de padecer cáncer de mama y de ovarios pueden someterse a una terapia hormonal de reemplazo (HRT, hormone replacement therapy por sus siglas en inglés) después de la extirpación de sus ovarios sin aumentar el riesgo de desarrollar cáncer.
La autora principal del estudio Susan Domchek (University of Pennsylvania) señala que "las mujeres con mutaciones BRCA1/2 deberían someterse a la extirpación de sus ovarios después de tener hijos, ya que ésta es la forma más sencilla de mejorar su supervivencia." Sin embargo, eliminar los ovarios puede inducir a un inicio temprano de la menopausia y se creía que administrar la terapia hormonal de reemplazo a estas pacientes podría anular los efectos de la cirugía preventiva frente al cáncer.
El estudio prospectivo de cohortes analizó un grupo de mujeres con mutación BRCA1 o BRCA2 sometidas a la extirpación profiláctica de sus ovarios. La mitad del grupo se sometió a terapia hormonal de reemplazo tras la cirugía mientras que la otra mitad no. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas en las tasas de desarrollo de cáncer en ninguno de los dos grupos. Y como señala Domcheck, "entrar en la menopausia temprana aumenta el riesgo de padecer problemas óseos y cardiovasculares", y como se sabe que la terapia hormonal de reemplazo reduce los síntomas asociados con la menopausia los resultados de este estudio pueden resultar muy valiosos.
Domchek concluye que "es lamentable que las mujeres opten por no someterse a esta cirugía, ya que están preocupadas por los síntomas de la menopausia y se les afirma que no se les puede administrar la terapia hormonal de reemplazo. Nuestros datos indican que este no es el caso y que estos fármacos no aumentan su riesgo de padecer cáncer de mama."
Fuente: EurekAlert: Women with BRCA mutations can take hormone-replacement therapy safely after ovary removal: www.eurekalert.org/ pub_releases/2011-06/uops-wwb060111.php



Un estudio indica que se pueden utilizar los niveles de la hormona anti-Mülleriana para predecir el final de la fertilidad

Es posible que en poco tiempo un simple análisis de sangre permitir predecir la edad exacta en la que cada mujer dejará de ser fértil.

Investigadores del University Medical Center Utrecht, Holanda, han publicado los resultados de un estudio de seguimiento a largo plazo en el que buscaban la relación entre los niveles de la hormona anti-Mülleriana (AMH, Anti-Müllerian Hormone por sus siglas en inglés) y el periodo en el que las mujeres alcanzaban la menopausia. Los resultados sugirieron que la hormona se podía utilizar como método de predicción de la edad menopáusica. Estos resultados permitirían a las mujeres conocer cuando pasarían a ser estériles y como consecuencia podrían controlar la planificación familiar.

La edad del inicio de la menopausia en las mujeres es muy variable, pero generalmente se encuentra en un periodo comprendido entre los 40 y los 60 años. Existe la hipótesis extendida de que la fertilidad de la mujer termina unos 10 años antes del inicio de la menopausia, por tanto, predecir con exactitud la edad menopáusica proporcionará a las mujeres información sobre cuándo se convertirán en estériles.

El estudio holandés dirigido por Frank Broekmans y Bart Fauser (ambos del University Medical Center Utrecht) se diseñó para investigar la capacidad de las hormonas ováricas, en particular de la AMH y predecir la edad de inicio de la menopausia. En este estudio participaron 257 mujeres, se evaluaron sus niveles de AMH, se hizo el recuento de sus folículos antrales y se midieron los niveles de la hormona estimulante de los folículos tanto al inicio del estudio como aproximadamente 11 años más tarde, edad en la que las mujeres llegaron a la menopausia. Gracias a estos resultados, se pudo evaluar con exactitud la AMH y el resto de las hormonas predictivas de la menopausia. Se llegó a la conclusión de que los niveles de AMH proporcionaban un alto valor predictivo para definir la edad de la menopausia. Los autores indicaron que: "con la edad y la AMH, se puede calcular de forma individual el rango de edad en la que comenzará la menopausia".

Si se pueden verificar estos resultados, este modelo de predicción podrá ser utilizado como método de planificación familiar. Podrá incitar a las mujeres a congelar sus óvulos y también se podrá utilizar para prevenir episodios relacionados con la menopausia tales como el cáncer de mama y la enfermedad cardiovascular. Frank Broekmans y Bart Fauser comentan que "las mujeres a menudo posponen tener hijos hasta que se posicionan en su carrera profesional. Sin embargo, en muchos casos se pueden encontrar que es difícil quedarse embarazada en este momento. Por tanto, esta herramienta podría ser muy útil para que estas mujeres conocieran de antemano hasta que edad seguirán siendo fértiles. Por lo que sabemos, somos los primeros investigadores en todo el mundo que han tenido éxito en hacer predicciones individuales a largo plazo".

Fuente: Broer SL, Eijkemans MJ, Scheffer GJ et al. Anti-Müllerian hormone predicts menopause: a long-term follow-up study in normoovulatory women. J. Clin. Endocrinol. Metab. DOI: 10.1210/ jc.2010-2776 (2011) (Epub ahead of print).
 

lunes, 5 de septiembre de 2011

Vacunas recombinantes atenuadas de Salmonella modificadas para reducir la virulencia

Recientemente, un equipo de investigadores del Biodesign Institute at Arizona State University (USA) ha desarrollado una técnica para aumentar la seguridad de las vacunas recombinantes atenuadas de Salmonella.

Las vacunas de bacterias vivas atenuadas, como las de las cepas recombinantes de Salmonella son conocidas por su potencial como vacunas portadoras. En particular aportan ventajas de supervivencia - son capaces de resistir las duras condiciones del entorno de la mucosa – esto es una ventaja en comparación con las vacunas existentes que requieren de la estabilización de calor y, como tal, pueden ser útiles en el mundo desarrollado. Además, las vacunas recombinantes de Salmonella son vectores muy versátiles y pueden ofrecer una gran variedad de genes contra agentes patógenos tales como virus, bacterias y parásitos. Por tanto, actualmente la US FDA está realizando un estudio clínico de fase I con una vacuna de Salmonella atenuada contra la neumonía.

En un artículo reciente, un equipo del Biodesign Institute at Arizona State University (AZ, USA), laboratorio que desarrolló la vacuna anterior, describió sus últimas investigaciones sobre vacunas recombinantes modificadas de Salmonella con el objeto de reducir sus efectos secundarios no deseados, como la fiebre y problemas intestinales, mientras se conservaba su inmunogenicidad.

"Muchos de los síntomas asociados con las vacunas reactogénicas de Salmonella son consecuencia de las reacciones conocidas al lípido A, el componente de la endotoxina lipopolisacárida Salmonella (LPS)," explicó Qingke Kong, uno de los autores del trabajo. "En este trabajo se describe un método para desintoxicar el lípido A del componente LPS de las células vivas sin comprometer la capacidad de la vacuna para estimular una respuesta inmunológica deseable".

Durante su investigación el equipo observó una reducción quintuplicada de la virulencia en ratones inoculados con las cepas de desintoxicación. Además, experimentos adicionales del grupo mostraron que se podrían crear cepas de desintoxicación para sintetizar una proteína A neumocócica de superficie, que es un antígeno clave para que se generen los anticuerpos contra la neumonía. Cuando se inoculó a los ratones con esta cepa se produjo una fuerte respuesta de anticuerpos contra el antígeno de la neumonía y se exhibió una mejora inmunitaria frente al Streptococcus pneumoniae de tipo salvaje si se compara con los vectores de Salmonella que carecen del antígeno.

Este trabajo reciente ayuda a validar el uso de esta cepa de desintoxicación como un sistema de antígenos de entrega, que podría ayudar a crear una vacuna viva atenuada contra la Salmonella para su uso en humano.

Fuente: Arizona State University news: http://asunews.asu.edu/20110629_cleanvaccines



Un estudio sugiere que la vacunación antigripal durante el embarazo protege a los recién nacidos

Un reciente estudio llevado a cabo por investigadores del Wake Forest Baptist Medical Center (Salem, NC, USA) y sus colegas demostró que los bebés nacidos de madres vacunadas contra la gripe durante su embarazo presentaban casi un 50% menos de probabilidad de ser hospitalizados por gripe que los bebés cuyas madres no recibieron la vacuna durante su gestación. El estudio poblacional y confirmado por laboratorio que demuestra este beneficio fue publicado en la edición de junio del American Journal of Obstetrics & Gynecology.

Las tasas más elevadas de hospitalización por gripe en los niños se encontraron entre los menores de 6 meses de edad, sin embargo en la actualidad la vacuna contra la gripe no está autorizada en esta población. Esto llevó Katherine A Poehling (profesora adjunta de pediatría y autora principal del estudio) y sus colegas a investigar si las madres que recibieron la vacuna durante el embarazo podrían ofrecer cierta protección al recién nacido.

"Se recomienda la vacuna contra la gripe durante el embarazo a todas las mujeres embarazadas debido a que se ha descubierto que tienen una mayor morbilidad y mortalidad durante el periodo de gestación y el puerperio inmediato si contraen la gripe", dijo Poehling "También sabemos que las madres filtran sus anticuerpos a través de la placenta al bebé. Este estudio mostró que la vacuna contra la gripe recibida durante el embarazo no sólo protegía a la madre sino también al bebé en los primeros meses de vida. "

El estudio reveló que los bebés nacidos de madres vacunadas contra la gripe durante el embarazo tuvieron una probabilidad entre un 45-48% menor de ser hospitalizados por gripe siendo estos datos confirmados por laboratorio.

El Advisor and Committee on Immunization Practices (ACIP) recomienda la vacunación antigripal para cualquier persona mayor de 6 meses de edad, pero sobre todo destaca a los grupos diana incluido las mujeres embarazadas, ya que éstas presentan un mayor riesgo de complicaciones relacionadas con la gripe. "Nuestros resultados apoyan la recomendación de vacunar contra la gripe a las mujeres embarazadas", concluyeron los investigadores del estudio.

Fuente: Poehling KA, Szilagyi PG, Staat MA. Impact of maternal immunization on influenza hospitalizations in infants. Am. J. Obstet. Gynecol. 204(6 Suppl. 1), S141–S148 (2011).

viernes, 2 de septiembre de 2011

El estudio DIAPREV-IT sobre la vacuna de ácido glutámico y decarboxilasa para la diabetes recibe más fondos y continuará pese a los resultados decepcionantes del estudio europeo de fase III

La OMS informa que más 220 millones de personas en todo el mundo padecen diabetes y que entre 2005 y 2030 se espera que se dupliquen las muertes por diabetes. Como consecuencia, existe un gran interés en desarrollar una vacuna para tratar esta enfermedad autoinmune.

Diamyd Medical AB (Estocolmo, Suecia) ha anunciado recientemente resultados decepcionantes en el ensayo europeo de Fase III con Diamyd ®, una vacuna contra la diabetes basada en antígenos terapéuticos en los que la sustancia activa es el ácido glutámico decarboxilasa en su isoforma 65 kDa (GAD65). Sin embargo DIAPREV-IT, un estudio en el que se ha vacunado con Diamyd a niños sanos con alto riesgo de desarrollar diabetes mellitus tipo 1 (DM1) seguirá adelante como estaba previsto. "Aún tengo la esperanza de que la vacuna GAD funcione", señala Helena Elding del Larsson del Skåne University Hospital (Malmoe, Suecia) y del Lund Universitys Diabetes Centre (Lund, Suecia), líder además del proyecto de investigación DIAPREV-IT.

En modelos animales de autoinmunidad, el tratamiento con el antígeno diana ha demostrado que modula la inmunidad agresiva. Anticuerpos específicos T1DM contra los antígenos como GAD65 han sido encontrados en diferentes cantidades y etapas en los pacientes con la enfermedad y como tal éstos se incorporarán a la vacunación con el propósito de impedir o retrasar las reacciones autoinmunes contra la producción de células beta insulino-productoras, preservando así la capacidad de los individuos para controlar los niveles de azúcar en sangre.

En un estudio de fase II en un total de 70 niños y adolescentes con DM1, Diamyd ha demostrado reducir de forma significativa la progresión de la enfermedad en los pacientes tratados dentro de los 18 meses del diagnóstico de DM1. A pesar de que el ensayo posterior de fase III no cumplió con el criterio de valoración principal de eficacia de la preservación de la función de células beta a los 15 meses, la Juvenile Diabetes Research Foundation (Londres, Reino Unido) adjudicó al proyecto DIAPREV-IT una subvención de 495.000 dólares en 3 años.

DIAPREV-IT es el primer y, hasta la fecha, único estudio en el que serán vacunados niños sanos con genes de riesgo de desarrollar DM1 y por lo menos dos anticuerpos contra las células beta (una indicación de un ataque autoinmune de las células).

"Sabemos que el riesgo de que estos niños desarrollen diabetes es muy alto", explica Larsson. "Debido a que estamos vacunando a los niños antes del proceso de la enfermedad, ellos poseen más células beta que se pueden conservar. Esto debería significar que hay una mayor posibilidad de que la vacuna tenga efecto".

"Debido a que la vacuna contra la GAD no tiene efectos secundarios, creo que sería un error no seguir adelante con la realización de DIAPREV-IT", y continuó afirmando que "si existe una posibilidad de que esto suceda lo que no podemos hacer es dejar pasar esta oportunidad."

Fuente: Press release: www.lunduniversity. lu.se/o.o.i.s?news_item=5627&id=24890; Press release: www.diamyd.com/docs/pressClip.aspx? section=investor&ClipID=570262; Wicklow BA, Polychronakos C. Insulin auto-immunity: implications for the prevention of Type 1 diabetes mellitus. Expert Rev. Clin. Immunol. 5(1), 55–62 (2009).

Acuerdo de licencia adyuvante para Matrix™ entre Isconova y Crucell

Isconova ha llegado a un acuerdo con Crucell N.V para compartir la licencia de uso de Matrix M™ y su utilización de las vacunas contra el VIH y la malaria. Crucell trabaja en la actualidad con varios grupos de investigación para desarrollar una vacuna basada en tecnología AdVac ® contra el Plasmodium falciparum, ya que no existe una vacuna contra la malaria en humanos.

  "... Matrix M™ en un estudio de vacunas contra la gripe aviar demostró que como adyuvante aumentó el número de células secretoras de anticuerpos y de células polifuncionales CD4 + Th1".

Isconova y Crucell ya poseen un acuerdo de licencia de uso de Matrix M™ en vacunas contra la gripe. Un ensayo de Fase I de Matrix M™ en gripe aviar demostró que el adyuvante aumentó el número de células secretoras de anticuerpos y de células polifuncionales CD4 + Th1. Lena Söderström, directora general de Isconova, señaló sobre el reciente acuerdo que " Matrix M™ de Isconova induce tanto la respuesta mediada por anticuerpos como la respuesta inmune celular, por lo que es especialmente adecuada para las vacunas en diferentes áreas de la enfermedad."

Fuente: Crucell malaria factsheet: www.crucell.com/page/downloads/Factsheet_Developing_Malaria_March_2011.pdf; Isconova press release