lunes, 28 de mayo de 2012

Otro paso adelante para la vacuna contra la hepatitis c

Cada año aproximadamente 3 millones de personas se infectan con el virus de la Hepatitis C (VHC); 170 millones de personas están infectadas actualmente en todo el mundo. La infección aguda es seguida por la erradicación en un 20% de huéspedes humanos, mientras que el restante 80% desarrollan la enfermedad de forma crónica. De esos, 20% eventualmente desarrollan cirrosis hepático y entre 1 y 5% desarrollan cáncer de hígado.

No existe ninguna vacuna disponible para ayudar a luchar contra VHC, y los tratamientos actuales son costosos, prolongados, a menudo fallan y se asocian con un espectro de efectos secundarios. Todas estas cuestiones ponen de relieve la importancia de la investigación en una vacuna profiláctica y terapéutica.

Michael Houghton, un investigador de la Universidad de Alberta (BC, Canadá), ha anunciado los resultados de una investigación de 10 años acerca el  VHC, que mantienen la promesa para el desarrollo de una vacuna eficaz contra el VHC. La vacuna se ha desarrollado de una cepa única y ha demostrado amplios anticuerpos neutralizantes cruzados contra todas las cepas principales del VHC. La vacuna ya ha sido probada en estudios clínicos, apoyados por el NIH, conduce a la identificación de dos preguntas claves según Houghton: "los destinatarios realmente pueden producir anticuerpos que podrían neutralizar el virus infeccioso real y si podían, cómo amplia fue la respuesta neutralizante?"

Desarrollo de una vacuna contra el VHC es un reto porque VHC es más virulento que el VIH y hay tantos subtipos que consideró improbable que una sola vacuna podría neutralizar a todos ellos.

Houghton concluyó que este progreso "…realmente alienta el desarrollo de la vacuna. Esto es realmente un gran paso adelante para el campo de la vacuna del  VHC. "

Fuentes: Halliday J, Klenerman P, Barnes E. Vaccination for hepatitis C virus: closing in on an evasive target. Expert Rev. Vaccines 10(5), 659–672 (2011); University of Alberta. News release: www.news.ualberta.ca/article.aspx?id=B04932D68EF6488A8DE62A463FFA7487

Vacuna terapéutica de células dendríticas para VIH muestra ser prometedora en los seres humanos

El desarrollo de una vacuna contra el VIH ha sido una larga lucha contra un objetivo difícil. Desde la identificación del VIH como agente causal del SIDA en 1986, sólo tres vacunas potenciales han completado pruebas de ensayos clínicos de eficacia.

Una nueva vacuna terapéutica contra el VIH recientemente ha sido probada en seis seres humanos seropositivos por investigadores del Hospital de la Universidad de Amberes (Bélgica). Las células dendríticas derivadas de monocitos fueron filtradas de la sangre de los participantes, fueron electroporadas con MARN para hacer un Gag del VIH y remplazadas con una proteína quimérica de Tat–Rev–Nef . Las células dendríticas expresaron entonces las proteínas del VIH en su superficie, permitiendo la activación de células inmunitarias host CD8 +. Las respuestas inmunes al VIH luego fueron probadas y consideradas más fuertes que aquellas que no recibieron la vacuna. En particular, la respuesta específica HIV1 IFN-γ era más fuerte.

La afección de los participantes era estable bajo terapia antirretroviral altamente activa. Los participantes prueba recibieron las células dendríticas modificadas cuatro veces con intervalos de 4 semanas. Con cada dosis de células dendríticas, las células CD8 + mejoraron su capacidad para reconocer el virus del VIH. No hay efectos secundarios significativos que se hayan  observado a lo largo de este periodo y el tratamiento fue considerado seguro y exitoso. El carácter incompleto de la respuesta inmune en algunos de los pacientes ha ayudado a identificar potenciales objetivos en una futura mejora. Claramente, además es necesario realizar investigaciones en esta vacuna terapéutica; Sin embargo, está mostrando un futuro prometedor  como otra arma potencial en el armamento de los enfoques para luchar contra la infección por el VIH.

Fuentes: Van Gulck E, Vlieghe E, Vekemans M et al. mRNA-based dendritic cell vaccination induces potent antiviral T-cell responses in HIV1-infected patients. AIDS 26(4), F1–F12 (2012); Robb M. HIV vaccine development: a new beginning. Expert Rev. Vaccines 10(7), 925–927 (2012); Institute of Tropical Medicine Antwerp. News release: www.itg.be/itg/GeneralSite/Default.aspx?WPID=688&IID=220&L=E

Vacunación contra la influenza en mujeres embarazadas relacionada con una mayor tasa de bebes sanos


Un estudio reciente realizado por un equipo internacional de investigación ha aportado pruebas en apoyo de la vacunación contra la influenza en las mujeres embarazadas. Los resultados sugieren un vínculo entre vacunación y saludable peso del bebe al nacer.

El ensayo controlado aleatorizado fue parte del proyecto del día de la madre e incluyó a 340 mujeres embarazadas sanas en su tercer trimestre en Bangladesh. Aproximadamente la mitad de los participantes recibieron la vacuna contra la gripe mientras que la otra mitad recibió la vacuna antineumocócica como control. El peso de los bebés fueron comparados  entre dos períodos; uno donde la circulación del virus de la gripe y otro donde la circulación de virus era limitada.

En general, el menor número de los bebés con bajo peso nacieron en la cohorte de mujeres que recibieron la vacuna contra la gripe. Cuando estaba circulando el virus, el 25,9% de los bebés nacidos de madres de gripe vacunada fueron bajo peso en comparación con 44,8% en el grupo de control. Las tasas de nacimiento prematuras también disminuyeron cuando las madres fueron vacunadas contra la gripe. Las cifras fueron aproximadamente iguales cuando se redujo la circulación de virus. Aumentaron el número de bebés que nacieron con un peso saludable, eso podría disminuir los riesgos de salud asociados con bajo peso al nacer, una cuestión de particular importancia en los países en desarrollo como Bangladesh.

El líder del estudio, Mark Steinhoff del Hospital Medical Center infantil de Cincinnati (OH, Estados Unidos) comentó en las conclusiones del estudio: "¿Qué hacer primeramente en  estos hallazgos importantes, hemos demostrado que más allá de proteger a las madres  y a sus bebés de la influenza, la vacuna de la gripe también aumenta el peso al nacer de los neonatos, dándoles una mejor oportunidad de una vida más saludable".

Estas conclusiones se basan en el trabajo anterior del proyecto, que fue publicado en 2008, demostrando que vacuna contra la gripe ofrece doble protección para impedir en madre y el feto el desarrollo de la gripe.

Los autores concluyen que se necesita más investigación en esta área, pero que la vacunación contra la gripe habitual podría ser beneficioso para la salud de los recién nacidos.

Fuentes : Steinhoff MC, Omer SB, Roy E et al. Neonatal outcomes after influenza immunization during pregnancy: a randomized controlled trial. CMAJ doi:10.1503/cmaj.110754 (2012) (Epub ahead of print); Cincinnati Children’s Hospital Medical Center. News release: www.cincinnatichildrens.org/news/release/2012/flu-vaccines-increase-birth-weight-2-21-2012

Vacuna combinada vinculada a un riesgo ligeramente mayor en convulsiones febriles en niños

El combinado diphtheria–tetanus toxoids–acellular pertussis–inactivated poliovirus: vacuna contra el Haemophilus influenzae tipo B (DTaP–IPV–Hib) se ha vinculado a un aumento en las convulsiones febriles en un estudio de aproximadamente 400.000 niños.

El riesgo de convulsiones febriles se observó al plantearse la administración de la vacuna por primera y segunda vez. Este hallazgo no se consideraba sorprendente dado que la vacuna contra la tos ferina de célula completa  es a menudo asociada con fiebre. La vacuna contra la tos ferina de célula completa  ha sido sustituida en gran medida con la vacuna acelular pero se desconoce si la versión acelular, que es usada en la vacuna combinada, tiene el mismo riesgo de convulsiones febriles.

Durante este  estudio danés, en los niños se evaluó la respuesta a la vacunación entre enero de 2003 y diciembre de 2008. Los niños de 3, 5 y 12 años recibieron dosis de esta vacuna hasta finales de 2009 que fue el fin del seguimiento.

En total, el 2,1% de los niños en el estudio experimentó un episodio febril antes de la toma a la edad de 18 meses. Los resultados llevaron a los autores a concluir que: "aunque aumentaron los riesgos relativos de las convulsiones febriles en el día de las vacunas DTaP–IPV–Hib 2, el riesgo absoluto de las convulsiones febriles después de la vacunación de DTaP–IPV–Hib era muy bajo, y el pronóstico de las convulsiones febriles que ocurren poco después de la vacunación fue similar para el pronóstico de las convulsiones febriles que se producen fuera del período de riesgo de la vacunación.

Fuentes: Sun Y, Christensen J, Hviid A et al. Risk of febrile seizures and epilepsy after vaccination with diphtheria, tetanus, acellular pertussis, inactivated poliovirus, and Haemophilus influenzae type B. JAMA 307(8), 823–831 (2012); Medical News Today: www.medicalnewstoday.com/articles/241961.php

viernes, 18 de mayo de 2012

La Supervivencia se duplicó en melanoma metastásico con uso de vemurafenib


Un estudio publicado recientemente en el New England Journal of Medicine ha descrito el aumento de las tasas de supervivencia drásticamente en pacientes con melanoma metastásico BRAF V600-mutante a través de la administración oral de vemurafenib, que es un  inhibidor BRAF.

El ensayo multicéntrico de fase II participaron 132 pacientes para observar  la tasa de respuesta global, la duración de la respuesta y la supervivencia global en pacientes con melanoma metastásico BRAF V600-mutante previamente tratados para investigar la eficacia de vemurafenib.

Después de un seguimiento promedio de 12,9 meses, la tasa de respuesta global confirmada fue de  53%, la duración media de respuesta fue 6,7 meses y la mediana de supervivencia global fue de 15,9 meses.

Antoni Ribas, profesor de Hematología y Oncología de la Facultad de medicina en Jonsson Cancer Center (CA, Estados Unidos), comentó  sobre las conclusiones; "Este estudio muestra que el Zelboraf cambia la historia natural de esta enfermedad. Esta información está más allá de lo que esperaba. Estamos viendo un número significativo de pacientes con respuestas duraderas al fármaco, y provocando que los pacientes puedan vivir más tiempo. Estos resultados nos dicen que esta fármaco está teniendo un impacto muy grande, y esto cambia el modo en que tratamos de melanoma metastásico."

Fuente: Sosman JA, Kim KB, Schuchter L et al. Survival in BRAF V600-mutant advanced melanoma treated with vemurafenib. N. Engl. J. Med. 366(8), 707–714 (2012); UCLA Press Release: www.uclahealth.org/body.cfm?id=561&action=detail&ref=1851

Revisión de las directrices de la OMS: los anticonceptivos hormonales son seguros en las mujeres con VIH


De acuerdo a la publicación de “Consejo consultor técnico de la OMS  y reunión de los socios  sobre anticoncepción Hormonal y la infección por el VIH ' celebrado el 31 de enero y  de febrero de 2012, siendo este el Comité de examen de las directrices,  ha concluido que las mujeres con VIH deben seguir utilizar anticonceptivos hormonales para evitar el embarazo.

La revisión de consulta y orientación fue impulsada por una investigación publicada en Lancet Infectious Diseases en octubre de 2011, sugiriendo que el uso de anticonceptivos hormonales puede aumentar el riesgo de una mujer está infectada con el VIH y también lo que sugiere que las mujeres que usan anticonceptivos hormonales pueden tener más probabilidades de transmitir el virus a sus parejas.

Las implicaciones de las conclusiones extraídas de la consulta técnica, que incluye a 75 expertos procedentes de 18 países, por lo que las actuales directrices de la OMS permanecerán sin cambios.

En el comunicado publicado por la OMS el 16 de febrero de 2012, se destacó la importancia del uso de preservativos y anticonceptivos hormonales para parejas con la esperanza de prevenir el VIH y el embarazo. La declaración también destaca la importancia de ofrecer asesoramiento de parejas en y la elección de anticonceptivos diferentes.

Fuente: WHO Press Release. WHO upholds guidance on hormonal contraceptive use and HIV. www.who.int/mediacentre/news/notes/2012/contraceptives_20120216/en/index.html

IDSA insta al poder legislativo que favorezcan el desarrollo de nuevos antibióticos


La sociedad de enfermedades infecciosas de América (IDSA) y un grupo de 50 organizaciones que representan a las partes interesadas, se han unido para instar a miembros clave del Congreso U.S. para cambiar la legislación y adoptar la prescripción en las recetas  de la US FDA a través dela ley (PDUFA), a fin de revitalizar la investigación antibiótico y pipelines de desarrollo. La IDSA sugiere que esta legislación es necesaria para prevenir la escalada de la crisis de tuberculosis resistentes a infecciones.
"Muchas personas pueden que no se den  cuenta cuánto vamos a perder la capacidad para combatir infecciones letales," comentó el Presidente de la IDSA, Thomas Slama, agregando que "los antibióticos que tenemos actualmente son cada vez menos eficaces porque las bacterias están constantemente evolucionando a los medicamentos utilizados contra ellas."
La nota de la IDSA,  que hace 20 años hubo 20 empresas con programas de investigación de antibióticos y en estos momentos se ha reducido a sólo tres, una razón sugerida para este descenso es que los  medicamentos para las enfermedades crónicas tienden a ser más lucrativos al ser usados durante meses o años en comparación con el uso de antibióticos, que es normalmente restringido a semanas. Jeff Levi (fideicomiso para la salud de los Estados Unidos) observa que "hay un problema en el simple hecho de no hemos encontrado la combinación correcta de incentivos para convencer a las compañías farmacéuticas para invertir en el desarrollo de nuevos antibióticos, y que lo necesitamos desesperadamente, y la Reautorización de PDUFA es una oportunidad para hacerlo."

Aunque la PDUFA no resolverá el problema de la falta de antibióticos eficaces en desarrollo, es considerado como un paso en la dirección correcta y sin su aprobación en la legislación es probable que la FDA tenga que reducir su personal este año. Slama concluye que "los incentivos, y entre los que se encuentra el IDSA, cree que será útil y ha recomendado al Congreso, y otras  organizaciones para el  desarrollo de 10 nuevos antibióticos sistémicos hasta el 2020."
Fuente: IDSA Press Release. www.idsociety.org/2012_Lifesaving_Antibiotics_Needed_Now