Un medicamento para la psoriasis demuestra resultados positivos de fase IIb

Anacor Pharmaceuticals ha anunciando recientemente resultados preliminaries prometedores de un ensayo de Fase IIb para el inhibidor de la fosfodiesterasa-4 AN2728 en el tratamiento de la psoriasis de tipo placa de leve a moderada.

El estudio se realizó a través de diez centros estadounidenses y los 68 participantes del estudio fueron aleatorizados en una proporción de 2:1, AN2728: vehículo. Todos los pacientes del ensayo habían sido previamente diagnosticados de psoriasis tipo placa de leve a moderada que afectaba a entre un 2-35% de su superficie corporal total. El ensayo de Fase IIb no fue diseñado para demostrar significación sino que se realizó en previsión de un ensayo de fase III y para ayudar al diseño y realización de futuros ensayos de fase II. Anacor Pharmaceuticals describió el ensayo como, "diseñado para proporcionar los primeros indicios de eficacia y la tolerabilidad local y seguridad sistémica del tratamiento de todas o de casi todas las placas en cada sujeto."

Si bien el estudio no fue diseñado para demostrar significación, AN2728 demostró una mejora con respecto al vehículo en cada uno de los registros de puntos de tiempo del estudio durante las 12 semanas del ensayo.

En referencia a la discusión del desarrollo de AN2728 y sobre los planes para los ensayos de fase III, David Perry Chief Executive Officer of Anacor Pharmaceuticals, afirmó que "AN2728 continúa siendo promisorio como tratamiento tópico de la psoriaris tipo placa de leve a moderada con una eficacia media similar a la de los esteroides pero sin sus efectos secundarios y sin los problemas de tolerancia de los análogos de la vitamina D ... Observamos una mejora respecto a los vehículos a través de este estudio de fase IIb y no se detectaron efectos adversos graves en los sujetos tratados con AN2728. Los siete ensayos anteriores con AN2728 demostraron una eficacia estadísticamente significativa y en combinación con los resultados de este ensayo proporcionaron datos para preparar nuestro sesión final de fase II con la FDA y planificar los estudios de fase III de AN2728 para la psoriasis".

Fuente: Anacor Pharmaceuticals: http://investor. anacor.com/