Los datos presentados en la Conferencia de la American Society of Clinical Oncology
han demostrado la actividad de Tivozanib en pacientes con RCC. Este fármaco, un
inhibidor selectivo de la quinasa VEGFR-1, -2, -3, desarrollado por AVEO Oncology (MA, USA) y Astellas
Pharma Inc. (Tokio, JP), demostró poseer el índice más elevado de supervivencia
libre de progresión de la enfermedad (PFS, progression-free
survival, por sus siglas en inglés) hasta la fecha, siendo el único
tratamiento para esta indicación que ha demostrado poseer beneficios mayores de
1 año para el tratamiento del RCC.
Tivozanib ha sido evaluado en estudios clínicos de fase II y
III. En el ensayo de fase II, para el cual estaban inscritos 272 pacientes con
todas las histologías de RCC, los pacientes que habían sufrido nefrectomía
mostraron tener el mayor beneficio con el uso del fármaco. El TIVO-1, un ensayo
clínico de superioridad global aleatorizado de fase III apoyó los hallazgos
anteriores; el estudio evaluaba Tivozanib frente a Sorafenib como tratamiento
de primera línea frente al RCC avanzado, y fue novedoso por ser el primero en
utilizar como comparador un medicamento ya aprobado para evaluar el tratamiento
de primera línea frente al RCC.
Un total de 517 pacientes no tratados previamente para el
cáncer avanzado de riñón fueron aleatorizados a Tivozanib o Sorafenib. Los
pacientes tratados con Tivozanib mostraron la mayor mediana de PFS hasta la
fecha: 12.7 meses en comparación con 9.1 meses de Sorafenib. En una
subpoblación de pacientes ya tratados previamente para la enfermedad,
incluyendo tratamiento con citocinas, la PFS también mejoró; en la población de
pacientes tratados con Tivozanib la FPS promedio fue de 11.9 meses comparada
con los 9.1 meses de la de los pacientes tratados con Sorafenib.
El tratamiento de Tivozanib también mostró un perfil de
seguridad significativamente más favorable en comparación con Sorafenib.
Específicamente, la tasa de interrupción de dosis debido a efectos secundarios
en el grupo de Sorafenib fue de un 35% en comparación con solo el 18% del grupo
de Tivozanib.
Kurt Miller (Benjamin
Franklin Medical Center, Charité, Berlín, GE) comentó acerca del comunicado
de prensa que "estos datos son alentadores, ya que como se demuestra Tivozanib
no solo proporciona una supervivencia libre de progresión de enfermedad significativamente
mejor contra un comparador activo, sino que también parece poseer una baja tasa
de efectos secundarios onerosos que tienen un gran impacto entre los
pacientes".
AVEO Oncology y Astellas Pharma Inc. planean presentar en
Europa y Estados Unidos su campaña de aprobación de marketing a finales de 2012.
Fuente: AVEO Oncology
and Astellas Pharma Inc. press release: www.astellas.com/en/corporate/news/pdf/120517_eg_r1.pdf
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