Resultados prometedores de fármacos inyectables para la reducción de la grasa de debajo del mentón

Resultados de los estudios a largo plazo demuestran corrección estética sostenida y a largo plazo tolerabilidad de ATX-101, un fármaco inyectable para la reducción de grasa de debajo del mentón.

Kythera Biopharmaceuticals Inc. (Agoura Hills, CA, USA) recientemente han presentado los resultados de un estudio de seguimiento a largo plazo evaluar persistencia de seguridad eficacia y después del tratamiento de ATX-101, un fármaco inyectable que se está investigando para la reducción de grasa de debajo del mentón.

Kevin C Smith, en una investigación en fase IIA y estudios de seguimiento a largo plazo presentó resultados del estudio de los primeros dos años de seguimiento de 5 años en pacientes de fase II en la reunión anual de 2011 de la sociedad estadounidense de cirugía dermatológica en Washington, DC, Estados Unidos.

ATX-101 es un fármaco inyectable que actualmente está siendo estudiado para la reducción de grasa localizada. ATX-101 se compone de una formulación de desoxicolato, que promueve la descomposición natural de grasas en la dieta. Esto podría permitir también una alternativa para la reducción de grasa subcutánea.

Hasta la fecha estudios clínicos han demostrado que ATX-101 es bien tolerado y eficaz puede reducir grasa localizada en la zona de debajo del mentón. Se han completado correctamente  tres estudios aleatorios, doble ciego, controlados con placebo, fase II con ATX-101 en la reducción de este acumulo de grasa y cuatro en fase II. Asimismo, fueron llevados a cabo dos estudios en fase III aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo llevados a cabo en Europa en colaboración con el Bayer ® (Leverkusen, Alemania), quien ha licenciado los derechos de desarrollo y comercialización ATX-101 fuera de los Estados Unidos y Canadá.

Los resultados demostraron que ATX-101 fue bien tolerado y los eventos adversos más comunes que  se encontraron fue dolor leve, hinchazón, adormecimiento, hematomas e induración. Además, con ATX-101 se obtuvieron reducciones estadísticamente significativas sobre las evaluaciones de médico versus placebo en todos los grupos de dosis (previsto para la semana 16; p < 0,05).

Un total de 45 pacientes se inscribieron en el estudio de seguimiento a largo plazo. Los resultados preliminares demuestran que en una visita de seguimiento de 2 años, > el 90% de estos temas sostenida o mejorado su respuesta basándose en la evaluación del médico utilizando el Clinician-Reported Submental grasa Rating Scale (CR-SMFRS). También se encontró que el 80% de estos sujetos demostraron satisfacción sostenida o mejorada basada en la evaluación de paciente utilizando el Subject Satisfaction Rating Scale (SSRS). No hay nuevos eventos adversos reportados durante el período de evaluación de seguimiento de 2 años.

 "Estos resultados de dicho estudio rigurosamente controlado son alentadores ya que abordan cuestiones fundamentales en materia de seguridad a largo plazo y la durabilidad de la corrección estética con ATX-101", explica Smith, "resultados de tratamiento con ATX-101 parecen ser sostenido y bien tolerados, que ilustra su potencial como un enfoque novedoso, a la reducción de grasa debajo del mentón."

Los sujetos  que completaron la participación en los estudios de fase IIA fueron elegibles para inscribirse en un estudio de seguimiento a largo plazo que permite la evaluación de seguridad y medidas de eficacia hasta 5 años. Medidas de eficacia que incluyen revisión médica y evaluación a través del CR-SMFRS y SSRS.

"Aunque estos resultados son aún preliminares, apoyan nuestra expectativa de que puede producir una corrección estética a largo plazo, ATX-101", dijo Patricia Walker, médico jefe de Kythera. "Esperamos continuar seguir con estos pacientes y más caracterizar el perfil de seguridad y la eficacia a largo plazo de ATX-101."

Fuente: Kythera Biopharmaceuticals: www.kytherabiopharma.com/