La FDA norteamericana ha aprobado Gardasil ® (Merck and Co. Inc., NJ, USA) para prevenir tanto el cáncer anal como las lesiones precancerosas asociadas y causadas por virus del papiloma humano (VPH) de los tipos 6, 11, 16 y 18 en personas de 9-26 años de edad.
El cáncer anal es poco frecuente en la población general; sin embargo, esta incidencia está en aumento y el VPH se asocia con aproximadamente el 90% de los casos de cáncer anal. El CDC norteamericano estima que se diagnostican entre 900 y 1600 nuevos casos de cancer anal al año asociado al VPH en hombres y mujeres respectivamente.
Gardasil es una vacuna profiláctica contra el VPH que contiene partículas recombinantes similares al virus ensambladas a partir de las grandes proteínas de la cápside de los tipos de VPH 6, 11, 16 y 18. La vacuna ya ha sido aprobado por la FDA norteamericana para prevenir el cáncer de vulva cervival, el de vagina y las lesiones precancerosas asociadas a estos tipos de VPH en mujeres. También se ha aprobado su uso en la prevención de las verrugas genitales causadas por los tipos 6 y 11 de VPH en ambos sexos.
"El tratamiento para el cáncer anal es un reto; el uso de Gardasil como método de prevención es importante, ya que puede dar lugar a menos diagnósticos y posteriores cirugías, radiación o quimioterapia soportadas", dijo Karen Midthun, Directora del US FDA’s Center or Biologics Evaluation and Research.
La capacidad de Gardasil para prevenir el cáncer anal se ha estudiado en un ensayo aleatorizado y controlado en una población de hombres con gran incidencia de cáncer anal, es decir, hombres autoidentificados como que mantenían relaciones sexuales con otros hombres. Los resultados del estudio indicaron que la efectividad de Gardasil fue del 78% en la prevención de los tipos de VPH 16 y 18 relacionados con la neoplasia intraepitelial anal.
Al igual que el resto de las indicaciones aprobadas para Gardasil está indicada para aquellas personas vacunadas antes de ser infectadas por los tipos de VPH de la vacuna.
Fuente: US FDA press announcements: www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm237941.htm; CDC HPV-associated cancers: www.cdc.gov/cancer/hpv/statistics/anal.htm
se puede aplicar a mujeres embarazadas? cual es el precio de la vacuna?
ResponderEliminarsirve la vacuna cuando se aplica en personas que ya tuvieron hpv,para impedir posibles contagios futuros?
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