NICE publica guía clínica para el uso de azacitidina

El  National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) del Reino Unido ha publicado recientemente un proyecto de orientación recomendar azacitidina (Vidaza, Celgene, Summit, NJ, EE.UU.) para su uso en el tratamiento de una variedad de patologías en los pacientes que no son elegibles para recibir una célula madre hematopoyética trasplante, las patologías incluidas en la indicación son: síndromes mielodisplásicos intermedios y de alto riesgo, leucemia mielomonocítica crónica y leucemia mieloide aguda. La Recomendación del NICE en el uso de la azacitidina depende que Celgene suministre el medicamento a un precio accesible a los pacientes.

Los síndromes mielodisplásicos son trastornos de la médula ósea el cual da lugar que la médula ósea no produce suficiente cantidad de uno o más tipos de células sanguíneas.

Al comentar sobre la nueva Recomendación, Carole Longson, del Health Technology Evaluation Centre Director en  NICE, señaló que "La azacitidina es el primer fármaco que ha sido desarrollado específicamente para tratar los síndromes mielodisplásicos. No es una cura, pero tiene el potencial para ampliar la vida de los pacientes en un promedio de 9 meses. Se trata de un fármaco muy caro, pero los fabricantes han presentado un sistema de acceso de los pacientes con costo reducido. Por tanto, estamos muy contentos de poder recomendar la azacitidina como un uso rentable de los recursos del NHS ".

The NICE recommendation is the second Final Appraisal Determination and the draft guidance has been passed to consultants, who have the option of appealing it. Final guidance to the National Health Service (NHS) has not yet been issued.

La recomendación del NICE es la segunda Recomendación Final y el proyecto de orientación se ha transmitido al consejo consultivo, que tienen la opción de apelar la misma. La guía clínica definitiva del National Health Service (NHS)  no ha sido publicada todavía.

Fuente: NICE: www.nice.org.uk

Nuevos procedimientos clínicos pueden diagnosticar la esteatohepatitis no alcohólica sin biopsia

Enfermedad de hígado graso no alcohólico (NAFLD) representa un amplio espectro de daño hepático, desde la esteatosis simple macrovesicular a la esteatohepatitis muy complejo (NASH). Con el fin de diferenciar NASH de otras enfermedades del tipo NAFLD, es preferible una biopsia del hígado, sin embargo esto es caro e invasiva, aunque con escasas complicaciones.

El estudio, publicado en Diabetology & Metabolic Syndrome, utilizó 66 pacientes gravemente obesos que estaban a punto de someterse a una cirugía bariátrica para categorizar los indicadores del NASH. El NASH es muy común entre los pacientes que van a someterse a este  procedimiento, a pesar de que suelen ser asintomáticas. Esta población con una edad media de 40,7 años y un IMC medio de 46,4 kg/m2.

El equipo utilizó la historia clínica para analizar los resultados de su perfil bioquímico, la ecografía abdominal y biopsia hepática. Los pacientes fueron clasificados en dos grupos según su biopsia hepática - los que no tienen el hígado graso y el grupo de NASH (83% de los pacientes).

Los miembros del grupo NASH demostraron niveles anormales de colesterol total (CT) ≥ 200 mg / dl, alanina aminotransferasa (ALT) ≥ 30 U / l, aspartato aminotransferasa / ALT (AAR) ≤ 1, γ-glutaril-transferasa (γ-GT) ≥ 30 U / l, y una ecografía abdominal sugería existencia de  esteatosis. Los investigadores estudiaron dos resultados: unos resultados completos, que incluye TC, ALT, AAR, γ-GT y la ecografía abdominal .Y una puntuación simplificada, en la que la ecografía abdominal  no fue incluida.

La combinación de los resultados bioquímicos y de ultrasonido predijo NASH  con una precisión de 84,4% (sensibilidad: 70% y especificidad del 88,6%, valor predictivo negativo: 91.2%, valor predictivo positivo: 63,6%).

Los investigadores concluyeron que esto permitiría un diagnóstico preciso de NASH  en pacientes obesos, sin algunos de los aspectos negativos de una biopsia del hígado.

Fuente: Pulzi F, Cisternas R, Melo MR et al. New clinical score to diagnose nonalcoholic steatohepatitis in obese patients. Diabetol. Metab. Syndr. 3, 3 (2011).

Páncreas artificial puede ser una terapia prometedora para las diabéticas embarazadas

Un estudio dirigido por Helen Murphy (Universidad de Cambridge, Reino Unido) con la participación de diez mujeres embarazadas con diabetes tipo 1, se muestra que un páncreas artificial puede mantener los niveles de glucosa durante la noche dentro del rango normal.

Esta investigación novedosa, patrocinada por el Diabetes UK, se investigó el circuito en el sistema de  entrega de  la insulina en las mujeres embarazadas, y se encontró que era capaz de dar automáticamente la cantidad correcta de insulina las veces necesarias para garantizar los niveles de glucosa en sangre estaban dentro de niveles normales .

El páncreas artificial está compuesto de dos partes: un monitor continuo de glucosa y una bomba de insulina, los cuales son de uso general por separado por los pacientes con diabetes tipo 1.

La diabetes en el embarazo es motivo de especial preocupación debido a la fluctuación en los niveles hormonales, que hacen difícil mantener los niveles de glucosa en la sangre dentro de límites definidos, especialmente durante la noche. El dispositivo, sin embargo, fue capaz de prevenir la hipoglucemia nocturna en el embarazo temprano y tardío, lo que sugiere que puede tener el potencial para gestionar tanto los cambios significativos en los niveles hormonales, así como la regulación de la noche de los niveles de glucosa en la sangre.

Murphy explicó las posibles implicaciones de los resultados y comentó: "Para las mujeres con diabetes tipo 1, la autogestión es particularmente difícil durante el embarazo, debido a los cambios fisiológicos y hormonales. Estudios previos indican que las mujeres embarazadas con diabetes pasan una media de diez horas al día con los niveles de glucosa fuera del rango recomendado”.

Aunque en sus primeras etapas, el páncreas artificial ha dado resultados muy alentadores en pacientes embarazadas. Iain Frame, director de Investigación del Diabetes UK, cree que el estudio era un "ejemplo excepcional" de la forma actual de la tecnología puede ser adaptada para ayudar a más gente con diabetes.

"Aunque los primeros días, esta interesante área de investigación, financiado por nuestros donantes, tiene un enorme potencial para hacer el embarazo más seguro para mujeres con diabetes tipo 1, y sus bebés. Ahora tenemos que ver una extensión de este estudio, primeramente realizar  las pruebas de un mayor número de mujeres, y luego sacarlo del hospital y en el entorno del hogar ", dijo Frame.

Fuente : Diabetes UK: www.diabetes.org.uk