Vacuna profiláctica contra el VPH Gardasil ® aprobada para prevenir el cáncer anal

La FDA norteamericana ha aprobado Gardasil ® (Merck and Co. Inc., NJ, USA) para prevenir tanto el cáncer anal como las lesiones precancerosas asociadas y causadas por virus del papiloma humano (VPH) de los tipos 6, 11, 16 y 18 en personas de 9-26 años de edad.

El cáncer anal es poco frecuente en la población general; sin embargo, esta incidencia está en aumento y el VPH se asocia con aproximadamente el 90% de los casos de cáncer anal. El CDC norteamericano estima que se diagnostican entre 900 y 1600 nuevos casos de cancer anal al año asociado al VPH en hombres y mujeres respectivamente.

Gardasil es una vacuna profiláctica contra el VPH que contiene partículas recombinantes similares al virus ensambladas a partir de las grandes proteínas de la cápside de los tipos de VPH 6, 11, 16 y 18. La vacuna ya ha sido aprobado por la FDA norteamericana para prevenir el cáncer de vulva cervival, el de vagina y las lesiones precancerosas asociadas a estos tipos de VPH en mujeres. También se ha aprobado su uso en la prevención de las verrugas genitales causadas por los tipos 6 y 11 de VPH en ambos sexos.

"El tratamiento para el cáncer anal es un reto; el uso de Gardasil como método de prevención es importante, ya que puede dar lugar a menos diagnósticos y posteriores cirugías, radiación o quimioterapia soportadas", dijo Karen Midthun, Directora del US FDA’s Center or Biologics Evaluation and Research.

La capacidad de Gardasil para prevenir el cáncer anal se ha estudiado en un ensayo aleatorizado y controlado en una población de hombres con gran incidencia de cáncer anal, es decir, hombres autoidentificados como que mantenían relaciones sexuales con otros hombres. Los resultados del estudio indicaron que la efectividad de Gardasil fue del 78% en la prevención de los tipos de VPH 16 y 18 relacionados con la neoplasia intraepitelial anal.

Al igual que el resto de las indicaciones aprobadas para Gardasil está indicada para aquellas personas vacunadas antes de ser infectadas por los tipos de VPH de la vacuna.

Fuente: US FDA press announcements: www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm237941.htm; CDC HPV-associated cancers: www.cdc.gov/cancer/hpv/statistics/anal.htm

La vacuna inhalable del virus del papiloma humano puede ser beneficiosa en los países en vías de desarrollo

Una formula  de polvo seco del virus del papiloma humano (VPH) que puede ser inhalado con el fin de la inmunización específica contra el VPH, aumentando la disponibilidad y eficacia de la vacuna para reducir el cáncer de cuello uterino.

La investigación sobre la nueva forma de la vacuna fue anunciada en el congreso mundial de las ciencias farmacéuticas organizado por la Federación Internacional Farmacéutica (FIP) conjuntamente con la con la Asociación Americana de Científicos Farmacéuticos.

El virus del papiloma humano es actualmente la principal causa de cáncer de cuello uterino, la segunda mayor causa de mortalidad por cáncer en todo el mundo femenino. A pesar de la adopción actual de la vacuna contra el VPH se espera reducir estas cifras, el 80% de las muertes son en países en desarrollo, de los cuales no pueden tener acceso a la vacuna.

La nueva forma de la vacuna es en forma de polvo, y  al ser inhalado, es absorbido por la mucosa de las vías respiratorias. Como el VPH también se encuentra en la mucosa de la membrana basal, esto crea un anticuerpo más específico para el virus. El polvo también puede ser más fácilmente disponible para los países en desarrollo debido a que es más estable, menos susceptibles a la contaminación y más fácil de almacenar y transportar.

"Si bien existen vacunas eficaces contra el VPH en el mercado, el costo, la refrigeración y la inyección acortan el alcance que tienen", comentó el investigador principal, David McAdams de la Universidad de Colorado en Boulder (CO, EE.UU.). "Nuestro objetivo es desarrollar una vacuna contra el VPH económica, segura y sencilla para todos."

Fuente: ScienceDaily.com: www.sciencedaily.com/releases/2010/11/101117094017.htm; CIRES research initiative: http://cires.colorado.edu/science/pro/irp/2010/sievers/; WHO Initiative for Vaccine Research: www.who.int/vaccine_research/diseases/hpv/en/